二类医疗器械经营备案在线定制

第二类医疗器械经营备案申报材料（9 份窗口材料）

真实案例专人对接 · 人工审核在线生成

文档说明

真实办成案例：备案表+设施设备+委托书+品种清单+组织机构+人员名册+33 项制度+自查表

第二类医疗器械经营备案表（含 3 条填表说明）
主要设施设备一览表
经营场所平面图与地理位置图
授权委托书
主要经营品种清单
企业组织机构及部门设置说明（六岗位职责）
企业人员名册
医疗器械经营质量管理制度 20 项 + 工作程序 13 项
备案材料自查对照表（含库房四分区色标核验）
九份材料以分页隔开，可单独打印递交

上传证件（可选）

不想上传证件也可以，直接在下方「填写信息」里手动录入。填好后可先预览，确认无误再提交。

填写的证件信息仅用于本次生成文档，不会对外提供。

填写信息

标 * 为必填。提交后顾问会与您联系，也可先预览生成的文档。

企业名称*

统一社会信用代码*

成立日期*

住所*

营业期限*

注册资本（万元）*

经营方式*

经营范围*

不得只写「二类医疗器械」，须按分类目录类代号及名称填写

填报日期*

签署日期*

经营场所*

库房地址

邮编

经营场所面积（㎡）*

库房面积（㎡）

经营场所条件说明*已预填

库房条件说明*已预填

库房温度控制范围（℃）

库房相对湿度控制范围（%）

技术负责人姓名

售后人员姓名

专业技术人员姓名

法定代表人姓名*

法定代表人身份证号*

法定代表人联系电话*

法定代表人学历

法定代表人职称

企业负责人姓名*

企业负责人身份证号

企业负责人学历

企业负责人职称

质量负责人姓名*

质量负责人身份证号

质量负责人联系电话

质量负责人学历*

质量负责人职称

联系人姓名*

联系人联系电话*

人员总数（人）*

质量管理人员（人）*

售后服务人员（人）

专业技术人员（人）

受委托人姓名*

受委托人身份证号*

受委托人联系电话*

委托期限起*

委托期限止*

主要设施设备一览表

设施设备名称	规格型号	生产厂家	数量	备注

已按真实案例预填 10 项（计算机、文件柜、打印机、办公桌、空调、灭火器、货架、防潮板、灭蝇灯、温湿度计），按实际情况改数量和型号即可；改乱了点「恢复参考数据」

主要批发/零售第二类医疗器械清单

2002版分类代码	2017版分类代码	产品名称	生产企业

按实际经营品种填写，代码与名称须与分类目录一致

企业人员名册

姓名	性别	岗位	学历	专业	职称	备注

每行一人。备注栏填写身份证编号和接受培训情况

联系人身份证号

联系方式

联系电话*

微信号 / 邮箱

备注

免费咨询

提交需求，顾问与您联系对接

如何获取模板

提交下方信息后，顾问会通过微信或电话与您联系，确认需求后为您提供对应文书模板。

扫码加企业微信

扫一扫，获取模板与咨询