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三类医疗器械许可·新办 在线定制

第三类医疗器械经营许可证新办申报材料（9 份窗口材料）

真实案例 专人对接 · 人工审核 在线生成

文档说明

真实办成案例：材料目录+新办申请表+设施设备+委托书+组织机构+人员名册+34 份制度程序全文+自查表
  • 《医疗器械经营许可证》新办申请材料目录（7 项法定材料）
  • 第三类医疗器械经营许可新办申请表（含 3 条填表说明）
  • 主要设施设备一览表
  • 经营场所平面图与地理位置图
  • 授权委托书
  • 企业组织机构及部门设置说明（六岗位职责）
  • 企业人员名册
  • 医疗器械经营质量管理制度与工作程序（34 份完整文件：21 项制度 + 13 项程序）
  • 新办材料自查对照表（含三类经营范围专项提示）
  • 九份材料以分页隔开，可单独打印递交；制度与程序全文已内联，填写一次即自动带出企业信息

上传证件（可选）

不想上传证件也可以，直接在下方「填写信息」里手动录入。填好后可先预览，确认无误再提交。

填写的证件信息仅用于本次生成文档，不会对外提供。

填写信息

标 * 为必填。提交后顾问会与您联系，也可先预览生成的文档。

须按国家药监部门发布的医疗器械分类目录中的管理类别、分类编码及名称填写，不得笼统写「三类医疗器械」
设施设备名称规格型号生产厂家数量备注
已按真实案例预填 10 项（计算机、文件柜、打印机、办公桌、空调、灭火器、货架、防潮板、灭蝇灯、温湿度计），按实际情况改数量和型号即可；改乱了点「恢复参考数据」
姓名性别岗位学历专业职称备注
每行一人。岗位可写「法定代表人（企业负责人）」等兼岗；备注栏填身份证编号，质量负责人还要写电话

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